ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ ПРОДУКЦИИ.

Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) отнесено к числу условий, обеспечивающих санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и установлено ст. 2, 43 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 3, 10 Федерального закона от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», а также определено нормативными документами (перечень документов в приложении № 2) в области государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
Постановление Правительства Российской Федерации от 11.02.2003г. № 90 «О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 21.12.2000г. № 988 и от 04.04.2001г. № 262» определило срок введения государственной регистрации продукции с 01.01.2004г.
На продукцию, вещества, препараты, подлежащие государственной регистрации, выдается свидетельство о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, которая подлежит государственной регистрации, не требуется (приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.03.2005г. № 363 п. 2.1, приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007 г. № 657  «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство, и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» п. 1.7.).
Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные на продукцию, вещества, препараты, подлежащие государственной регистрации  до 01.01.2004 г. действительны до истечения срока их действия.
Срок действия свидетельства устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции или поставок импортной продукции.
Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.
За производство и оборот продукции без свидетельства о государственной регистрации, с нарушением требований предъявленных в момент государственной регистрации продукции законодательством предусмотрена  административная ответственность (приложение № 1).
Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, определены постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 322, приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004г. № 2.
Перечень (приложение № 3) и порядок проведения государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), подлежащих государственной регистрации определен для Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека постановлениями Правительства РФ от 21.12.2000г. № 988 и от 04.04.2001г. № 262, а также приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007 г. № 657.
К полномочиям Управления Роспотребнадзора по городу Москве, в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.03.2005г. № 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов Территориальными управлениями Роспотребнадзора», от 26.02.2006г. №35 «О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора» от 5 октября 2006 г. N 330 "О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия, диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации следующих видов продукции: 

• воды питьевой природной столовой;
• бутилированной (кроме бутилированной, используемой для приготовления детского питания);
• продуктов детского питания (от 3 до 6 и от 6 до 14 лет);
• детской косметики;
• косметики для профессионального использования;
• косметических средств индивидуальной защиты кожи;
• пищевых добавок (в том числе комплексных, технологических вспомогательных средств, обогащенных добавок, вкусовых и вкусоароматических добавок (основ), ароматизаторов, заквасок).
• диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия, диетические и диабетические,

 поступающей для таможенного оформления в г. Москве,  либо производимой на территории г. Москвы (приказ Федеральной службы Роспотребнадзора от 26.02.2006г. №35  п. 3.1).
В соответствии с вышеизложенными документами гражданин, индивидуальный предприниматель или юридическое лицо подает заявление,  (форма заявления смотри ниже по тексту) о предоставлении свидетельства о государственной регистрации продукции, прилагает необходимые документы и оформляет акт их приема-передачи. В заявлении о предоставлении свидетельства о государственной регистрации на импортную продукцию наименование заявителя, юридический адрес, наименование продукции указываются на английском и русском языках.
Документы, представляемые заявителем для целей государственной регистрации пищевых добавок, технологических вспомогательных средств, ароматизаторов, продуктов детского питания, специализированных продуктов питания, продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания, косметики (приложение № 5).
Документы должны быть заверены в установленном порядке (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000г. №988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», п.9; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19.10.2007 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство, и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»; ст. 106. Основ Российской Федерации о нотариате):
- для Российской продукции – заверены нотариально или печатью (штампом) производителя и подписью уполномоченного лица производителя;
- для импортной продукции документы, предназначенные для использования на территории Российской Федерации, заверяются;
- «Апостилем» в Российском посольстве страны производителя продукции (для стран участниц Гаагской конвенции);
-   консульскими учреждениями РФ в стране оформления документа;
- для стран (Республики Армения, Беларусь, Казахстан, Узбекистан, Таджикистан, Туркменистан, Украина) с которыми РФ имеет двухсторонние договора требуется только нотариально заверенный перевод.
Документы, состоящие из большого количества страниц, должны быть пронумерованы, прошиты, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа.
Обязателен  перевод на русский язык.
Переводы всех документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:
- перевод, заверенный нотариально;

• перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя (на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью заявителя, к комплекту документов прилагается копия диплома о высшем образовании, подтверждающего квалификацию  переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя).

     До обращения в Управление Роспотребнадзора по городу Москве с заявлением о предоставлении свидетельства о государственной регистрации продукции рекомендуется получить экспертное заключение на продукцию, подлежащую государственной регистрации. Данные экспертные заключения в соответствие с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.09.2004г. № 17 «О перечне организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для государственной регистрации продукции»  могут выдать ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве», а также другие организации (приложение № 4), аккредитованные в установленном порядке.
Экспертное заключение на продукцию, подлежащую государственной регистрации, должно включать информацию (приложение № 6).
При государственной регистрации продуктов детского питания, имеющие удостоверения государственной гигиенической регистрации Министерства здравоохранения Республики Беларусь проводится процедура переоформления на бланках свидетельств о государственной регистрации без проведения дополнительных исследований (испытаний). Заявитель представляет заявление, удостоверение государственной гигиенической регистрации Министерства здравоохранения Республики Беларусь, протоколы исследований (испытаний); документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.) по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя; потребительскую этикетку (или проект потребительской этикетки), документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя – в случае, если заявитель не являемся изготовителем (требуется обязательная легализация документа); документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность); документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за государственную регистрацию продукции (письмо Федеральной Службы Роспотребнадзора от 05.05.2008 № 01/4654 – 8 – 32).
Рассмотрение  представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
Основаниями для внесения изменений в свидетельства о государственной регистрации являются реорганизация юридического лица изготовителя (поставщика) продукции, изменение места жительства индивидуального предпринимателя – изготовителя (поставщика) продукции, изменение наименования продукции и формы выпуска, изменение области применения продукции, решение суда.
В случае реорганизации юридического лица, изменении его наименования или места нахождения, а также изменения места жительства индивидуального предпринимателя – изготовителя (поставщика) продукции, изменении наименования продукции и формы выпуска, изменении области применения продукции, решении суда, подается заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации (форма заявления смотри ниже по тексту) с приложением документов, подтверждающих указанные изменения, а также документов, подтверждающих переход прав и обязаностей, связанных с изготовлением продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в случае реорганизации юридического лица) в орган, выдавший данное свидетельство о государственной регистрации.
При внесении изменений в свидетельство о государственной регистрации выдается свидетельство о государственной регистрации взамен переоформляемого, с присвоением номера и даты, соответствующих моменту внесения изменений. Срок внесения изменений в свидетельство о государственной регистрации не превышает 15 дней с момента принятия соответствующего заявления.
При внесении изменений в свидетельство государственной регистрации, ранее выданное свидетельство государственной регистрации подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это свидетельство.
В случае утраты свидетельства о государственной регистрации получателем свидетельства о государственной регистрации подается заявление в свободной форме в орган Роспотребнадзора, в котором было оформлено свидетельство о государственной регистрации, о выдаче копии свидетельства о государственной регистрации.
Не допускается переоформление свидетельства о государственной регистрации при изменении места нахождения производства продукции.
Выдача свидетельства о государственной регистрации производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции на каждое наименование регистрируемой по данному заявлению продукции.  
-   за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия – 1500 рублей;
- за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации, - 1500 рублей;
-       за внесение изменений в свидетельства о государственной регистрации, – 300 рублей (20 процентов размера государственной пошлины, уплаченной за государственную регистрацию);

• за выдачу копий свидетельств о государственной регистрации в связи с их утратой – 500 рублей.

Заявитель уведомляется о готовности свидетельства о государственной регистрации по телефону.
(образец платежного поручения для оплаты государственной пошлины смотри ниже по тексту).
В соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ, ст. 32, СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) п.2.8 в момент обращение юридического лица, индивидуального предпринимателя в Управление Роспотребнадзора по городу Москве  запрашивается информация о выполнении программы производственного контроля.
Информация о выданных свидетельствах государственной регистрации на  отдельные виды продукции, размещена на сайте Федеральной службы Роспотребнадзора: http://fp.crc.ru/;
В государственной регистрации продукции может быть отказано в случае, если:
- качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации, и продукция представляет реальную опасность для здоровья и жизни человека;
- в отношении продукции, условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.
Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в 3-х дневный срок доводится до заявителя в письменной форме.
Заявитель в праве в 10-ти дневный срок обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в судебном порядке.
Действие свидетельства о государственной регистрации может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции в случаях, предусмотренных постановлениями Правительства Российской Федерации от 21.12.2000г. № 988, от 04.04.2001г. № 262.
Решение о приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.
В случае невозможности устранения нарушений при производстве и обороте продукции или выявлении ранее неизвестных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте регистрационным органом аннулируется свидетельство о государственной регистрации. (Постановления Правительства РФ от 04.04.2001г. № 262 (п.19); от 21.12.2000г. № 988 (п.22), приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19.10.2007 г. (п.6.5).
          Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее возврат от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека представляет в заинтересованные государственные органы, юридическим и физическим лицам Российской Федерации сведения о зарегистрированной продукции на основании данных информационной системы учета продукции, прошедшей государственную регистрацию без взимания платы в течение 30 дней после поступления запроса.

Приложение № 1.
Административная ответственность за производство и оборот продукции без свидетельства о государственной регистрации, с нарушением требований предъявленных в момент государственной регистрации продукции. 

        
*       ППК – программа производственного контроля;
**      СЭЗ санитарно-эпидемиологических заключений о соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
Протокол об административном правонарушении составляется практически  во всех случаях совершения правонарушения,   (КоАП РФ № 195-ФЗ, ст. 28.2) кроме двух исключений (ст. 28.4, ст. 28.6).

Приложение №2.
Нормативные документы, регламентирующие государственную регистрацию продукции.
- Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (в редакции от 22.08.2004г.) ст. 2,43.
- Федеральный закона от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» ст. 10.
- Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N195-ФЗ (ст. 6.3, 14.4, 19.4, 19.5, 19.6, 19.19).
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 21.12.2000г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.2001г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19.10.2007 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство, и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»
-Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 августа 2004 г. N 83 "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения этих осмотров (обследований)".
- Приказ Минздрава РФ от 16 сентября 1999 г. N 344 "О реализации Постановления Правительства Российской Федерации "О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)".
- Приказ Минздрава РФ от 16.09.2003г. № 445 «Об установлении лечебных свойств природных лечебных ресурсов, других природных объектов и условий».
- Постановление Главного государственного санитарного врача от 16.09.2003 № 149 «О проведении микробиологической и молекулярно-генетической экспертизы генетически модифицированных микроорганизмов, используемых в производстве пищевых продуктов».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.09.2004г. № 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия от 26.02.2006г № 35 «о государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия от 0.10.2006г. № 330 «О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора».
- Приказ  Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18.06.2004г. № 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.09.2004г. № 17 «О перечне организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для государственной регистрации продукции».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.03.2005г. № 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора».
- СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции».
- СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».
- СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий».
- Санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.1079-01"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья".
- СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества».
- СанПиН 2.3.2.1940-05 «Организация детского питания».
-Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.5.3.1129-02 "3.5.3. Дератизация. Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации".
-Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.5.2.1376-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих".
- МУК 2.3.2.971-00 «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты».
- МУ 2.3.2.1935-04 «Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием генетически модифицированных микроорганизмов и микроорганизмов, имеющих генетически модифицированные аналоги» (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ 01.10. 2004 г.).
- Письмо Федеральной таможенной службы от 22 сентября 2004 г. N 07-61/1249 "О санитарно-эпидемиологических заключениях и свидетельствах о государственной регистрации продукции"
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 августа 2004 г. N 0100/978-04-32 "О государственной регистрации продукции".

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 г. N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок", приложение № 1  п. 2:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 - 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования, транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих мест; 
Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих отношения в области защиты прав потребителей, и за соблюдением правил продажи отдельных предусмотренных законодательством видов товаров, выполнения работ, оказания услуг. Утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации  от 19 октября № 658:
Выписка из п. 7.14 - Порядок оформления акта по результатам мероприятий по надзору: «Описательная часть должна содержать информацию о результатах проведенных мероприятий по надзору, выявленных нарушениях санитарного и иного законодательства с указанием конкретных законов и иных нормативных правовых актов, о должностных лицах, на которых возлагается ответственность за совершение выявленных нарушений».

Алгоритм проверки (акта экспертизы) контроля  продукции, подлежащей государственной регистрации.
1. Изготовитель, поставщик, продавец продукции (не) представил сведения о государственной регистрации* продукции (перечислить какой)   (может быть представлено):
или оригинал свидетельства о государственной регистрации;
или его нотариально заверенная копия;
или данные из реестра свидетельств государственной регистрации, размещенного на сайте Федеральной службы Роспотребнадзора http://fp.crc.ru/;;
или номер и дата выдачи свидетельства, указанные на этикетке, упаковке, листке - вкладыше, в инструкции по применению, в техническом паспорте);
(не) выполняются требования:
ФЗ от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ст. 3, 30)*, 
СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (п. 2.7, 2.8, 2.17, 2.18, 2.20, 2.21),
2. Изготовитель, поставщик, продавец (не) представил подтверждение безопасности продукции (перечислить какой) - санитарно- эпидемиологическое заключение* (может быть представлено):
или оригинал санитарно- эпидемиологического заключения,
или его нотариально заверенная копия,
или данные из реестра санитарно-эпидемиологических заключений продукции, размещенные на сайте Федеральной службы Роспотребнадзора,
(не) выполняются требования:
ФЗ от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ст. 3, 30)**, 
СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (п. 2.13, 2.17).
3. У юридического лица, индивидуального предпринимателя (не)  предусмотрено проведение производственного контроля за качеством и безопасностью пищевых продуктов, косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, оказания услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, условиями их изготовления, хранения, перевозок, внедрения систем управления качеством пищевых продуктов, а именно:
3.1 (отсутствует) перечень продукции, на  который должно быть оформлено   свидетельство о государственной регистрации или санитарно- эпидемиологическое заключение,
3.2 (нет) графика очередности оформления свидетельства государственной регистрации на продукцию по истечении срока действия санитарно-эпидемиологических заключений, (выданных до 21 июня 2004 г. – момент начала выдачи свидетельств о государственной регистрации продукции), согласованного с органами государственного санитарного надзора,
3.3 (не) предусмотрены мероприятия направленные на предотвращение нарушений изготовителем (поставщиком) продукции требований, установленных при его государственной регистрации, что требуется:
ФЗ от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ст. 4), 
ФЗ от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 32),
СП 1.1.1058-01 (с изменениями от 27 марта 2007 г. СП 1.1.2193-07) «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий».
Нормативно-правовыми актами, регламентирующими санитарные требования в области производства и оборота продукции (СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»,  СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»,  СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества»,  СанПиН 2.3.2.1940-05 «Организация детского питания» и др.).
* Сертификат соответствия не является документом, подтверждающим безопасность продукции.
**Реализация положений  ФЗ от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ст. 3) об изъятия из оборота, утилизации или уничтожении продукции осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.09.97 г. № 1263 «Об утверждении Положения  о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении».
Выписка из СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 6 ноября 2001 г.) (с изменениями от 31 мая 2002 г., 20 августа 2002 г.,15 апреля 2003 г.).
2.7. Изготовление новых пищевых продуктов на территории Российской Федерации, ввоз пищевых продуктов на территорию Российской Федерации, осуществляемый впервые, допускается только после их государственной регистрации в установленном порядке.
2.8. Импортные пищевые продукты подлежат государственной регистрации до их ввоза на территорию Российской Федерации.
2.13. Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов вносятся в санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, которое выдается органами и учреждениями Госсанэпидслужбы России на основании результатов санитарно-эпидемиологической экспертизы.
2.17. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, оказанию услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами и сфере общественного питания, обязаны предоставлять покупателям или потребителям, а также органам государственного надзора и контроля полную и достоверную информацию о качестве и безопасности пищевых продуктов, соблюдении требований нормативных документов при изготовлении и обороте пищевых продуктов и оказании услуг в сфере розничной торговли и общественного питания.
2.18. Для отдельных видов пищевых продуктов (продукты детского, диетического и специализированного питания, пробиотические продукты, пищевые добавки, биологически активные добавки к пище, пищевые продукты из генетически модифицированных источников и др.) указываются:
- область применения (для продуктов детского, диетического и специализированного питания, пищевых добавок, биологически активных добавок к пище);
- наименование ингредиентов, входящих в состав пищевого продукта, пищевые добавки, микробные культуры, закваски и вещества, используемые для обогащения пищевых продуктов; в биологически активных добавках к пище и обогащенных продуктах для биологически активных компонентов указывают также проценты от суточной физиологической потребности, если такая потребность установлена;
- рекомендации по использованию, применению, при необходимости, противопоказания к их использованию;
- для биологически активных добавок к пище обязательна информация: "Не является лекарством";
- для пищевых продуктов из генетически модифицированных источников обязательна информация: "генетически модифицированная продукция", или "продукция, полученная из генетически модифицированных источников", или "продукция содержит компоненты из генетически модифицированных источников" (для пищевых продуктов, содержащих более 5% компонентов ГМИ);
- информация о государственной регистрации.
Пищевые продукты, полученные из ГМИ и не содержащая дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и белок, в дополнительном этикетировании не нуждается в случае полной эквивалентности пищевой ценности продукта традиционному аналогу (приложение 4).
2.20. При изготовлении продовольственного сырья животного происхождения не допускается использование кормовых добавок, стимуляторов роста животных, лекарственных средств, препаратов для обработки животных и птицы, а также препаратов для обработки помещений для их содержания, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в установленном порядке.
2.21. Пищевые продукты, содержащие кормовые добавки, стимуляторы роста животных (в том числе гормональные препараты), лекарственные средства, пестициды, агрохимикаты, не прошедшие санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную регистрацию в установленном порядке, не подлежат ввозу, изготовлению и обороту на территории Российской Федерации. Их утилизация или уничтожение осуществляется в установленном порядке.

Приложение № 3.
Перечень продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств), подлежащих государственной регистрации.
(постановления Правительства РФ от 21.12.2000г. № 988 и от 04.04.2001г. № 262,  приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 19.10.2007 г. № 657«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по исполнению государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство, и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации»).

1. Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая и лечебная), бутилированная питьевая вода.
2. Продукты детского питания (консервы плодоовощные, в том числе гомогенизированные, овощные, в том числе стерилизованные, для детского питания; консервы фруктовые для детского и диетического питания; специализированные продукты для питания детей раннего возраста на молочной основе; продукты прикорма на зерновой, плодоовощной, рыбной, мясной основе; плодоовощные консервы; продукты для питания дошкольников и школьников).
3. Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (хлеб и хлебобулочные изделия, диетические и диабетические; изделия кондитерские диетические и диабетические; безалкогольные напитки диетические; масла животные, растительные, продукция маргариновая для диетического питания; консервы плодоовощные и фруктовые диетические; консервы обеденные, натуральные, грибные с обогатителями).
4. Мясные продукты (колбасы, сосиски, сардельки и др.), обогащенные белком и (или) другими микроэлементами*.
5. Консервы мясные и мясорастительные, обогащенные белком и (или) другими микроэлементами*.
6. Молочные продукты, обогащенные витаминами и (или) другими микроэлементами.
7. Пищевые добавки (кислоты пищевые органические и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки).
8. Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики).
9. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.
10. Пищевые продукты, в том числе продовольственное сырье*, изготовленные по новым технологиям** .
11. Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами (технологическое оборудование, приборы, устройства и др.; посуда и столовые принадлежности; материалы, применяемые для изготовления, упаковки, хранения и транспортировки пищевых продуктов).
12. Косметическая продукция.
13. Средства и изделия для гигиены полости рта.
14. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения (код классов ОКП 005-93 – из 42).
15. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) (код классов ОКП 005-93 – из 23, 93).
16. Товары бытовой химии (код классов ОКП 005-93 – из 23).
17. Потенциально опасные химические и биологические вещества (индивидуальные вещества (соединение) природного или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду).
Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные на вышеуказанные виды продукции до 21.06.2004 г. (момент начала осуществления государственной регистрации продукции) считаются действительными до истечения срока их действия.

Выписка из Методических рекомендаций от 03.04.2008 г. № 01/3062-8-34 «О ПОРЯДКЕ ПРИМЕНЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ИСПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАВШИХСЯ ХИМИЧЕСКИХ, БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ И ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ НА ИХ ОСНОВЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА (КРОМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ); ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»:
4.4. Из косметической продукции и средств гигиены полости рта, государственной регистрации подлежит следующая продукция:
- специальные  косметические  средства (кремы,  маски,  пилинги, бальзамы   для   волос),   предназначенные    для    профессионального использования   в   косметических   и косметологических  учреждениях, парикмахерских, салонах;
- специальная  косметическая  продукция  (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на   кожу  без  инъекционного  воздействия),  парфюмерно-косметическая продукция для интимных органов;
- средства  индивидуальной  защиты  кожи  от  воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
- парфюмерно-косметическая продукция детского ассортимента;
- средства  по  уходу  за  волосами  красящие  (кроме  оттеночных шампуней);
- средства для химической завивки волос.
Средства гигиены полости рта:
- фторсодержащие средства  гигиены  полости  рта,  массовая  доля фторидов в которых превышает 0,15% гигиены (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%);
- средства для отбеливания зубов,  содержащие перекись водорода в количестве более 0,1%;
- лечебно-профилактические зубные пасты специального назначения с рН 4,5-5,5;
- красящие таблетки для выявления зубного налета;
- жевательная резинка (лечебно-профилактическая).
4.5. Не подлежат государственной регистрации:
- табачные изделия,  включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары;
- парфюмерная продукция.
4.6. Не проводится государственная регистрация:
мясных продуктов (колбас, сосисок, сарделек и др.), обогащенных белком и (или) другими микроэлементами;
консервов мясных и мясорастительных, обогащенных белком и (или) другими микроэлементами;
- молочных продуктов, обогащенных витаминами и (или) другими микроэлементами;
- материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами;
- материалов, оборудования, устройств и других технических средств водоподготовки, предназначенных для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- товаров бытовой химии.
На продукцию, перечисленную в пункте 4.6. методических рекомендаций выдаются санитарно-эпидемиологические заключения.

Приложение № 4.
Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными государственными учреждениями – центрами гигиены и эпидемиологии (перечень учреждений размещается на официальном сайте в сети Интернет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: http://www.rospotrebnadzor.ru), другими организациями, аккредитованными в установленном порядке (перечень организаций размещается на официальном сайте в сети Интернет Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии: http://www.gost.ru ).

Перечень рекомендуемых организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для государственной регистрации продукции.
(Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.09.2004г. № 17 «О перечне организаций, проводящих исследования, испытания и другие виды оценок для государственной регистрации продукции»).
1.Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения. (тел. 952-12-64)
2. Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве». (тел.687-40-55)
3. Федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области». (тел.586-10-78)
4. Научно-исследовательский институт медицины труда РАМН (по согласованию). (тел.365-45-81)
5. Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (по согласованию). (тел.246-58-24)
6. Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Минздрава России. (тел.582-92-94)
7. Научно-практический центр по чрезвычайным ситуациям и гигиенической экспертизе Минздрава России.
8. Научно-исследовательский институт питания РАМН (по согласованию). (тел.298-18-64)
9. Научно-исследовательский институт дезинфектологии Минздрава России. (тел.332-01-75)
10. Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Минздрава России. (тел.304-22-01)
11. Центральный научно-исследовательский институт стоматологии Минздрава России (по согласованию). (тел.246-13-34)
12. Научно-исследовательский институт гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН (по согласованию). (тел.917-48-31)
13. Всероссийский научно-исследовательский институт железнодорожной гигиены МПС Российской Федерации. (тел.153-27-37)
14. Институт пластической хирургии и косметологии Минздрава России (по согласованию). (тел.261-37-46)
15. Московская Медицинская Академия им. И.М. Сеченова Минздрава России (по согласованию). (тел.128-57-88)
16. Санкт-Пебербургская Государственная Медицинская Академия им. И.И. Мечникова Минздрава России (по согласованию).
17. Новосибирский научно-исследовательский институт гигиены Минздрава России (по согласованию).
18. Центральный научно кожно-венерологический институт Минздрава России (по согласованию). (тел.964-26-10)
19. Испытательно-лабораторный центр косметологической коррекции ЦКБ с поликлиниками РАН. (тел.137-09-69)
20. Научно-исследовательский институт физико-химической медицины Минздрава России (по согласованию). (тел.246-44-01)
21. Научно-исследовательский институт вирусологии Минздрава России им. Д.И. Ивановского (по согласованию). (тел.190-28-42)
22. НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН. (тел.193-30-01)
23. НИИ канцерогенеза Российского онкологического научного центра им. центра им Н.Н. Блохина РАМН (по согласованию).
(тел.324-19-19)

Проведением исследований воды питьевой минеральной природной столовой, воды питьевой бутилированной занимаются организации, утвержденные приказом Минздрава РФ от 16.09.2003г. № 445 «Об установлении лечебных свойств природных лечебных ресурсов, других природных объектов и условий»:
1. Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Минздрава России. (тел.205-22-34)
2. Государственный научно-исследовательский институт курортологии Минздрава России. (тел.290-62-01)
3. Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Минздрава России.
4. Институт медицинской климатологии и восстановительного лечения Сибирского отделения РАМН.
5. Научно-исследовательский центр курортологии и реабилитации Черноморского зонального управления специализированных санаториев Минздрава России.
6. Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий Минздрава России.
Приложение № 5.
Документы, представляемые заявителем для целей государственной регистрации пищевых добавок, технологических вспомогательных средств, ароматизаторов, продуктов детского питания, специализированных продуктов питания, продуктов диетического (лечебного и профилактического) питания, косметики
(Постановление Правительства РФ № 988 от 21.12.2000г. (п.9) и приказ Министерства здравоохранения и социального развития № 657 от 19.10.2007 г. (приложение №1)
Для российской продукции:

• Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
• Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
• Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии), заключений государственной ветеринарной службы о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно – эпидемиологических  и ветеринарных правил и нормативов.
• Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
• Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
• Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
• Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
• Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в котором указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также имеются оттиски печатей организаций, участвующих в отборе.
•  Экспертное заключение на продукцию, выданное уполномоченной организацией.
• При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
•  Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
•  Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Для импортной продукции:

• Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
• Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека  (требуется обязательная легализация документа).
• Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкций, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
• Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки,  заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
• Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (органолептические, физико-химические, микробиологические, радиологические исследования (испытания), исследования допустимого содержания химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека в соответствии с государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами).
• Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
• Акт отбора образцов (проб) установленной формы, в которых указывается дата, место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение  юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы, а также печати организаций, участвующих в отборе, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
• Экспертное заключение на продукцию, выданное уполномоченной организацией.
• При наличии товарного знака – копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
• Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя - в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа).
•  Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.